路迦生醫營運升級細胞新藥開發肝癌二期臨床試驗拚美台授權

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路迦生醫營運升級細胞新藥開發肝癌二期臨床試驗拚美台授權

Ammar Amjad Jun 24, 2026

財經中心/綜合報導

以癌症與免疫細胞治療為核心且台灣免疫細胞療法先行者路迦生醫(6814)昨（23）日舉辦2026年股東常會，由董事長唐稚超主持，經全體股東出席率達83.5％支持，會中承認並通過2025年度營業報告書及財務報表，以及辦理初次申請股票上市(櫃)前之現金增資暨原股東全數放棄優先認購權案、本公司擬辦理現金增資私募普通股案等相關討論事項，將營運成果與全體股東共享。

董事長唐稚超更向全體股東說明，2026年將是路迦由傳統細胞治療服務平台，全面跨足邁向細胞新藥開發公司的重要價值轉折年。路迦已成功跳脫傳統特管法與醫院臨床服務的市場定位，晉升為擁有國際臨床實力、高標準GMP細胞製備廠、並具備國際授權（License Out）潛力的高價值細胞新藥企業。

路迦表示，公司的核心競爭力與最大價值轉折點，在於自主開發之「LuLym-T記憶型T細胞技術」，其美國FDA肝癌第二期臨床試驗已正式進入最後衝刺階段，預計於2026年第3季完成收案。目前此項國際級臨床試驗正在台灣14家醫學中心同步推進，截至目前已建立起涵蓋14家合作醫院、超過125位臨床醫師參與的強大臨床發展網絡。隨著試驗完成與臨床數據的顯現，將全面推動全球法規與商業化布局，為公司注入跳躍式的價值成長。

有別於多數細胞治療聚焦於晚期癌症減緩，路迦精準鎖定的是全球高達數十億美元的「肝癌術後復發預防」市場。唐稚超表示，肝癌五年內復發率高達60%至70%，且多集中於術後兩年內，目前全球仍缺乏標準的術後輔助療法。路迦以建立持續性抗腫瘤免疫監視機制為核心，能針對微小殘存病灶（MRD）進行長期監控。此項創新醫療定位不僅切入了全球未滿足的剛性醫療缺口，更為路迦細胞新藥建構起難以複製的市場護城河。

展望未來，路迦定位不僅是一家細胞治療服務平台公司，更希望成為亞洲肝癌術後復發預防領域的重要創新細胞新藥開發與服務平台公司。路迦將採取靈活且具前瞻性的美台雙軌法規發展策略，持續深化臨床研究，在台灣積極推進再生醫療法規，包括爭取有條件限制暫時性許可(Conditional Approval），同時深化與美國FDA法規接軌與GMP生產體系升級，為未來全球市場發展做好準備。藉由累積多年的細胞治療經驗與真實世界數據，路迦未來將以“亞洲肝癌術後復發預防領域的重要創新研發與服務平台”自居，積極尋求全球授權與國際策略合作夥伴，透過多元化的商業結盟將創新細胞治療技術推向國際市場，為全體股東創造最大利益。

來源：中華超傳媒／財經新聞